Governance structure
See for background and considerations on the need for a governance structure within which research on treatment data could take place:
Central Ethics Committee at the German Medical Association (2023). Provision and use of treatment data for research purposes. Deutsches Ärzteblatt, 120(9), A-409 / B-349, 2ff. https://doi.org/10.3238/arztebl.zeko_sn_behandlungsdaten2022_en
McLennan, S. (2022). Die ethische Aufsicht über die Datenwissenschaft im Gesundheitswesen. In G. Richter, W. Loh, A. Buyx, & S. Graf von Kielmansegg (Eds.), Datenreiche Medizin und das Problem der Einwilligung: Ethische, rechtliche und sozialwissenschaftliche Perspektiven (S. 55-69) https://doi.org/10.1007/978-3-662-62987-1_4
Richter-Kuhlmann, E. (2023). Nutzung von Gesundheitsdaten für die Forschung. Fokus auf den ärztlichen Alltag. Deutsches Ärzteblatt, 9(120), A 388 - A 390.
Strech, D., Graf von Kielmansegg, S., Zenker, S., Krawczak, M., & Semler, S. C. (2020). „Datenspende“ – Bedarf für die Forschung, ethische Bewertung, rechtliche, informationstechnologische und organisatorische Rahmenbedingungen, 3, 72ff. https://doi.org/10.1007/978-3-662-62987-1_4
Jungkunz, M., Köngeter, A., Winkler, E. C., Mehlis, K., & Schickhardt, C. (2022). Sekundärnutzung klinischer Daten in datensammelnden, nicht-interventionellen Forschungs- oder Lernaktivitäten – Begriff, Studientypen und ethische Herausforderungen. In G. Richter, W. Loh, A. Buyx, & S. Graf von Kielmansegg (Eds.), Datenreiche Medizin und das Problem der Einwilligung: Ethische, rechtliche und sozialwissenschaftliche Perspektiven (pp. 71-98), 91. https://doi.org/10.1007/978-3-662-62987-1_5