Cf. for introductory background:

Strech, D., Graf von Kielmansegg, S., Zenker, S., Krawczak, M., & Semler, S. C. (2020). „Datenspende“ – Bedarf für die Forschung, ethische Bewertung, rechtliche, informationstechnologische und organisatorische Rahmenbedingungen, 41ff. und 85ff.  https://www.bundesgesundheitsministerium.de/service/publikationen/details/datenspende-bedarf-fuer-die-forschung-ethische-bewertung-rechtliche-informationstechnologische-und-organisatorische-rahmenbedingungen

Central Ethics Committee at the German Medical Association (2023). Provision and use of treatment data for research purposes. Deutsches Ärzteblatt, 120(9),  A-409 / B-349, 12 ff. https://doi.org/10.3238/arztebl.zeko_sn_behandlungsdaten2022_en