Vgl. für einführende Hintergründe:

Strech, D., Graf von Kielmansegg, S., Zenker, S., Krawczak, M., & Semler, S. C. (2020). „Datenspende“ – Bedarf für die Forschung, ethische Bewertung, rechtliche, informationstechnologische und organisatorische Rahmenbedingungen, 41ff. und 85ff.  https://www.bundesgesundheitsministerium.de/service/publikationen/details/datenspende-bedarf-fuer-die-forschung-ethische-bewertung-rechtliche-informationstechnologische-und-organisatorische-rahmenbedingungen

Zentrale Ethikkommission zur Wahrung ethischer Grundsätze in der Medizin und ihren Grenzgebieten bei der Bundesärztekammer (2023). Bereitstellung und Nutzung von Behandlungsdaten zu Forschungszwecken. Deutsches Ärzteblatt, 120 (9), A-409 / B-349, 12ff. https://doi.org/10.3238/arztebl.zeko_sn_behandlungsdaten2022